1. 验收药品时必须遵循质量体系的程序要求,对所有入库药品,包括退货药品,进行严格的质量检查。此步骤对药品的质量符合性负责。
2. 对每批入库药品进行详细验收,包括检查包装、标签、说明书以及必要的证明文件,如进口药品注册证、药品检验报告和合格证明,同时评估药品的外观质量。注射剂和滴眼剂还需根据实际情况进行透明度检查。
3. 验收合格的药品应在相关凭证上签字确认。未经验收或验收不合格的药品不得入库,也不得存放于任何区域,除非明确标示为待验区,并且需挂黄色警示牌。
4. 对于验收不合格或有质量问题的药品,应妥善存放于不合格品区,并立即报告给质量管理负责人处理。
5. 若在验收过程中对药品质量产生疑虑,应立即挂上黄色警示牌,并迅速通知质量管理负责人进行处理。
6. 验收药品时,必须按照质量记录的要求,详细记录每批药品的质量情况,包括任何质量疑问、退货处理和不合格药品的情况,并确保这些记录得到妥善保存。
7. 在验收过程中,一旦发现药品损坏或数量短缺,应主动与发货方联系,以便采取措施减少损失。