1. 第一级质量手册包括质量方针和质量目标。

2. 第二级程序文件共有六个，这些文件在标准中有所说明。

3. 第三级文件指的是产品生产的工艺流程图。

4. 第四级文件是记录文件，涉及质保部、品控科、现场质检人员、人力资源、动力部、采购部、生产部、车间和空手仓库等多个部门。

5. ISO9000质量管理体系的程序文件内容包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。

6. 质量体系文件通常分为三个或四个层次，实验室可根据自身监测工作需要和习惯进行规定。

7. 质量体系通过文件化的形式表现出来，或称之为建立文件化的质量体系，这是质量体系存在的基础和证据，也是规范实验室检验工作和全体人员行为，实现质量目标的依据。

8. 因此，制定质量体系文件对于实验室而言，就如同立法过程。