一级召回:当使用某药品可能引发严重健康风险时,将实施一级召回。这种情况下,药品的安全隐患可能导致严重的健康危害。
二级召回:如果使用某药品可能造成暂时性或可逆的健康影响,那么将启动二级召回。这类召回通常针对那些健康风险较小的药品。
三级召回:对于那些一般不会引起健康风险,但由于其他特定原因需要回收的药品,将执行三级召回。这可能包括药品包装损坏或标签错误等情况。
召回时间:药品生产企业需根据召回级别、药品的销售与使用情况来制定并执行召回计划。一旦决定召回,企业需在规定时间内通知相关药品经营企业和使用单位。具体时间为:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内完成通知,并向当地药品监督管理部门报告。
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