药店通过GSP认证所需准备的资料繁多,涉及多个方面,确保药品安全和质量。具体资料包含以下内容:
首先,基础证件包括药品经营许可证、工作人员的上岗资格证与健康证,这些都是确保药店合法合规运营的前提。
其次,药品信息档案方面,需准备文件质量信息传阅卡、药品质量查询质量投诉登记调查表、顾客意见薄、药品质量档案登记表、药品质量信息分析汇总表以及质量管理制度检查和考核记录表,确保药品信息透明且可追溯。
针对药品供应单位,需要建立首营药品档案,包括供货单位档案表及相关资料、首营企业审批表、首营品种审批表以及首营品种质量档案登记表,确保药品来源合法可靠。
设备档案部分,则需列出所有仪器设备一览表,并详细记录设备的检查维护记录与强检器具的检定情况,确保药品检测设备的准确性和可靠性。
在药品养护方面,温湿度记录表、重点养护品种确定表与养护档案、药品养护检查记录、中药材中药饮片养护记录与装斗登记及复核记录,这些都是确保药品储存环境适宜、维护药品质量的关键。
最后,药品销售登记档案,包括拆零药品登记表、处方药销售登记记录表与中药材中药饮片调剂销售登记记录表,确保销售过程的规范与可追溯性。