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崩解剂崩解剂的加入法

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在制药过程中,崩解剂的添加方式有几种常见的方法:

(1) 内加法:将崩解剂与处方的粉料混合,制成颗粒。这种方法的优点是崩解作用从颗粒内部开始,但因为崩解剂包裹在颗粒内,与水接触较慢,且制粒过程中淀粉等可能已经经过温和热处理,导致崩解作用相对较弱。

(2) 外加法:崩解剂在压片前与干燥的颗粒混合。这种方法能加快片剂的崩解速度,但崩解主要发生在颗粒间,崩解后的状态往往是颗粒状而非粉末状。

(3) 内外加法:结合内加法和外加法,一部分崩解剂与粉料混合制颗粒,另一部分在压片时加入。这种方法综合了前两者的优势,可以避免各自缺点,是较为理想的选择。具体操作时,崩解剂在制粒时和压片时的比例可以根据药品品种进行调整,通常内加部分占3份,外加部分占1份。

以上每种方法都有其适用的场景,根据药品特性及崩解需求选择合适的添加方式至关重要。

扩展资料

崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。