氢化可的松琥珀酸钠的纯度检查中,首先进行了干燥失重测试。样品在105℃的高温下进行3小时的干燥处理,其重量变化应不超过2.0%(参照附录Ⅷ L的标准)以确保其稳定性和有效性。
接着,测定样品中的钠含量。取1.0克样品,精确称量后,加入75毫升冰醋酸并缓慢加热使其溶解,待溶液冷却至室温后,添加20毫升二氧六环。然后,加入1滴结晶紫指示液,开始使用浓度为0.1mol/L的高氯酸滴定液进行滴定。当溶液变为蓝紫色,表明钠离子已完全反应。滴定过程中,每毫升高氯酸滴定液相当于2.299毫克的钠。通过空白试验校正滴定结果,最终计算得到的钠含量应在4.60%到4.84%之间,这一范围符合产品规格要求。
扩展资料
氢化可的松琥珀酸钠又名氢可的松丁二酸钠;氢可琥,化学名称为11β,17—二羟基—21—(3—羧基—1—羟丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮,为白色或几乎白色的疏松块状物。氢化可的松琥珀酸钠是氢化可的松的盐类化合物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。(1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用