缓释微球制剂在药物新剂型研发中展现出显著优势，具有减少给药次数、提高患者顺应性、降低副作用、提升疗效等特性，因此在临床应用中受到广泛关注。然而，针对微球制剂的质量检测与评价方法报道相对较少，对研发、转化过程起到了重要的促进作用。

微球制剂的形态、粒径及其分布、载药量、包封率以及体外释放度是其关键质量参数。形态检查通过扫描电镜（SEM）、透射电镜（TEM）以及原子力学显微镜（AFM）来观察微球的微观形态，以确保其圆整、饱满且颗粒均匀，避免粘连。粒径及分布通过激光衍射粒度仪测定，跨距和多分散性指数（PDI）表示粒径分布的均匀性。体外释放度实验考察微球的释放行为，突释率的测定对于评价微球制剂至关重要。载药量和包封率则反映药物含量和工艺成熟度，需通过离心法、过滤法或凝胶柱色谱法来测定。有关物质和杂质分析尤其关注多肽微球中的降解杂质、工艺杂质及聚合物杂质，确保产品的安全性和有效性。

载体辅料的特性，如分子量分布、组成单体比例和玻璃转化温度（Tg）等，对微球的释放周期和速度有显著影响。通过凝胶渗透色谱法（GPC）测定分子量，差示扫描量热分析法（DSC）测定Tg，以优化微球制剂的性能。挥发性成分的检测与控制，以及细菌内毒素与无菌检查，确保了微球制剂的生物相容性和无菌状态。

展望未来，靶向微球制剂的研发以及靶向性的体内外评价方法将成为研究热点。对于已上市的缓释微球产品，建立准确可行的实验方法来控制关键质量属性，并研究这些属性与药物质量的关系，以建立合理规范的限度要求，具有重要意义。此外，针对体外释放度实验方法的建立、选择合适的加速条件以指征长期释放行为，以及针对具体微球制剂品种的体外释放度方法的选择、实验设备和条件的规范以及体内外相关性的研究，仍需进一步深入探讨，以提高微球制剂质控的科学性和有效性。