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如何对化学药物进行急性毒性试验

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1. 本规范对化学品进行急性眼刺激/腐蚀性试验的操作和要求进行了详细规定,以评估其对哺乳动物眼睛的潜在影响。

2. 该试验旨在确定化学物质对眼睛的刺激或腐蚀程度,参考了OECD和USEPA的测试指南,并适用于检测化学品的这些特性。

3. 实验步骤包括将化学物质样品滴入实验动物的一只眼睛,而另一只眼睛作为对照,以观察72小时至21天内的眼部反应。

4. 如果实验动物出现严重痛苦,应立即采取相应措施以减轻其痛苦。

5. 对于已知具有强烈腐蚀性的强酸碱物质,可以不进行试验,因为它们的腐蚀性质已经明确。

6. 对于已知对皮肤有腐蚀或严重刺激性的化学物质,可以推测其对眼睛也有类似的影响,因此可以省略眼睛刺激/腐蚀性试验。

7. 试验方法涵盖了不同类型的样品处理方式,特定的实验动物种类(健康成年白兔,体重2-3kg),以及详细的动物数量、饲养环境、剂量设计和试验步骤。

8. 在试验开始前,需要确保动物适应了试验环境,并进行了眼部检查,以确保没有眼部问题。

9. 染毒过程需要谨慎操作,以防样品流失,并在必要时对眼睛进行冲洗。

10. 观察周期通常为72小时至21天,期间需要进行多次临床检查和评分以评估眼部反应。

11. 试验结果的评价是基于综合因素,包括积分值、反应性质、可逆性,以及其他可能影响结果的因素。

12. 试验报告应详细记录动物在不同时间点的眼部刺激反应,描述任何眼部以外的副作用,并对刺激/腐蚀程度和性质进行详细描述。

13. 需要指出的是,将动物的反应结果外推到人类时,尤其是对于白色家兔,可能对人类具有更高的敏感性,这种推论的可靠性是有限的。