生存分析方法是研究临床结局中,关注事件是否发生以及事件发生的早晚,特别适用于追踪不完整数据的分析。Kaplan-Meier曲线是描述生存结局发生情况的有效工具。
理解生存分析,首先回顾研究过程。以疾病死亡为例,横轴表示时间轴,随研究开始,患者纳入。随着时间推移,患者加入研究。事件出现时,获得完全数据;未出现期望事件的患者离开研究,产生删失数据。研究结束时,仍有患者未出现预期事件而离开。面临不完整数据,生存分析方法尤为重要。
Kaplan-Meier曲线为描述患者生存特征提供直观方式。横轴表示时间,纵轴为生存率。它描绘了随时间变化的生存特征,每个“台阶”对应一个终点事件出现的时刻。绿色十字表示删失数据的随访时间。
计算生存率,从研究开始生存率为100%,随事件发生逐步下降。计算每点生存率,基于前一时间点的生存率,利用乘积极限法连乘获得各时点的累计生存率。Kaplan-Meier方法充分利用删失数据信息,即使无法得知确切事件时间,也通过随访时间参与计算。
生存曲线的绘制与解读,展现了事件显现过程,直观表示随时间推移,生存率下降或事件发生率上升。通过多条生存曲线比较,揭示差异。Kaplan-Meier曲线简洁有效,为临床研究提供重要参考。