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生物制药中sop,fat,sat,ioq都是啥意思

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SOP,即Standard Operating Procedure,标准操作规程,指的是将特定工序或设备的操作方法规范化为书面文件,供后续操作时遵循。

FAT,即Factory Acceptance Test,工厂验收测试,通常是在设备供应商处进行的测试,其结果决定设备是否能通过出口检验,意味着买方将有机会进行出差验证。

SAT,即Site Acceptance Test,现场验收测试,是对设备在安装后进行的实地检验,确认设备性能与设计相符。

IOQ,即Installation and Qperation Qualification,安装与运行确认,是一个验证过程。在完成FAT和SAT后,设备需要进行IOQ以确保其性能符合预期设计标准。