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卤化丁基橡胶的检验及过程

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药用卤化丁基胶塞的检测

药用卤化丁基橡胶塞的重金属检查中写道:重金属 精密量取供试品液10ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,照重金属检查法(中华人民共和国药典2005年版二部附录VIII H第一法)测定,含重金属不得过百万分之一。

怎么根据样品取样量求得需要标准铅溶液的毫升数?取标准铅溶液体积与实际取样量有关

标准中规定“取被测胶塞表面积200cm2,……加水400ml……高压灭菌……即得试验液。取试验液10ml……不得过百万分之一”。

标准铅溶液体积V=重金属限量(0.000001)×供试品重÷标准铅溶液浓度(0.000010g/ml)

式中“供试品重”应为加入10ml的试验液重量,相当于稀释了最初的取样,因此应按照被测胶塞面积200cm2的重量×稀释倍数来计算,稀释倍数(10/400)