散剂的定义、特点、制备、质量检查及其处方举例

散剂（powders）是一种药物或与适宜辅料混合均匀制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。

散剂具有粒径小、比表面积大、易分散、起效快的特点，外用时覆盖面广，兼具保护、收敛等作用。制备工艺简单，剂量易于控制，适合婴幼儿与老人服用，包装、贮存、运输及携带较方便。然而，由于散剂分散度较大，可能造成吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等方面的不良影响。

散剂的制备工艺流程包括多个步骤，以确保混合效果良好。首先，要考虑组分的比例，当两种药粉基本等量且状态、粒度相近时，可直接混合。若数量差异悬殊、组分比例相差过大，则采用等量递加混合法混合。接着，根据组分的密度性质、吸附性与带电性调整混合顺序和方法，以避免密度差异、吸附性影响及静电阻碍均匀混合。此外，针对含液体或易吸湿性组分，应在混合前采取相应措施，确保均匀混合。遇到含可形成低共熔混合物的组分时，应在室温下混合，避免其润湿与液化，影响组分的混合。

散剂的质量检查主要关注装量差异。具体检查方法见相关标准。典型处方举例包括含低共熔物成分的散剂（如痱子粉）和倍散（用于稀释剧毒药物的小剂量制剂）。痱子粉处方中，麝香草酚、薄荷和樟脑在混合时发生低共熔现象，有助于与其他药物均匀混合。而倍散则是在小剂量剧毒药中添加一定量填充剂制成的稀释散，便于后续配制，稀释倍数根据剂量而定。

总之，散剂作为一种常见且灵活的药物剂型，其制备和质量控制需遵循特定步骤和原则。通过合理选择辅料、优化混合过程，可以确保散剂的品质和疗效。