在众多行业中，FMEA（潜在失效模式及后果分析）已广泛应用于产品质量先期策划（APQP），旨在提供风险评估和预防策略。AIAG在汽车领域强制实施FMEA，其详细应用指南已发布。FMEA核心在于针对产品或过程中的潜在原因进行评估，确定其对产品或过程的影响，并据此采取行动降低风险。FMEA是系统化活动，旨在提升产品及过程的可靠性和质量。FMEA实施涵盖五大要点：发现问题、解决问题、预见问题。实施方式包括五类：新设计、新技术或新制程需分析；修改现有设计或制程需分析；在新环境应用需分析；考虑改善现有系统、设计、服务时需分析。FMEA实施分为两种设计类型：DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）。DFMEA聚焦于设计阶段，而PFMEA则关注于过程阶段。