与所生产或经营的医疗器械相关的毕业证书，是指专业背景。比如，若生产或经营的是电子仪器类医疗器械，应当具备电气类或信息工程类的学历证书。

职称方面，则是指与上述专业相关的资格，例如机械工程师、电子工程师或助理机械工程师等。在医疗器械的生产与经营中，这两者是关键因素。

对于二类或三类医疗器械，法规要求不少于两名内审员（依据YY/T0287标准）。专业背景和职称是医疗器械法规监管或申报审查中的主要考量因素，但这些要求仅供参考，不作为法规的强制性规定。

值得注意的是，质量工程师属于执业资格类别，而非职称。

在医疗器械法规审查过程中，国家注册审核员资格被视为内审员资格的等效条件。这表明，具备相应资质的人员能够胜任内审员的工作。

综上所述，医疗器械质量管理人员的专业背景和职称是重要的考量因素，而内审员资格则是确保医疗器械质量控制的关键。