药品监督管理局药品零售企业许可证核准有关事项答复如下：

　　审批依据

　　《中华人民共和国药品管理法》

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　提交材料

　　(一) 资格审查需提供的材料：

　　1、申请开办者的申请报告；

　　2、拟开办药品零售企业执业药师、从业药师、或主管药师等相应药学技术人员情况(包括姓名、年龄、性别、所学专业、学历、简历、现在单位及职务、职称、拟从事工作)；

　　3、企业负责人和质量管理人员情况；

　　4、工商部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件。

　　(二) 验收发证需提供的材料：

　　1、验收申请报告

　　2、对照《开办药品零售企业验收标准》的自查情况报告

　　3、开办药品零售企业申请审查表；

　　4、法定代表人或负责人的身份证复印件；

　　5、拟开办药品零售企业营业场所、仓库平面图；

　　6、经营场所产权证明或租赁合同的复印件；

　　7、药学技术人员资格证书(执业药师、从业药师执业单位需变更)及聘书复印件，药学技术人员在原单位的离职证明等；

　　8、质量管理机构设置及质量管理人员配置的证明文件；

　　9、药品储存设施、设备目录；

　　10、药品经营质量管理制度目录；

　　11、所提交的资料真实性的自我保证声明及守法经营的保证书。

　　以上材料一式三份，采用A4纸型，并左侧装订。

　　审批流程

　　(一) 资格审查：

　　1、提出申请

　　2、资料审查合格后，市局组织人员看现场

　　3、合格后，下达资格审查批复文件(不合格，书面通知县市局或申请者)

　　(二) 验收发证：

　　1、提交验收申请报告；

　　2、资料审查合格后，市局组织人员验收审核合格报市局窗口；

　　3、审核合格后，核发《药品经营许可证》；

　　4、不合格，限期整改(1个月)，自查合格后按首次验收发证程序申请复验；

　　审批时限

　　1、格审查时限：市局收到全部资料合格后5个工作日内办结。

　　2、验收发证时限：市局收到验收资料合格后15个工作日内办结。

　　收费说明

　　本事项不收费