随机对照试验（RCT）是评估医疗保健服务中疗法或药物效果的方法，广泛应用于医学、药学、护理学等研究领域，亦在司法、教育、社会科学等领域有所涉及。其核心方法是将研究对象随机分组，对不同组进行不同干预，对比结果以排除已知和未知干扰因素。

在RCT中，随机分组是关键步骤，确保各组间在已知和未知混杂因素上保持一致。此外，RCT还涉及对照、施加干预、前瞻性研究等特征，以增强研究的严谨性和结果的可靠性。这些特征共同构成了RCT的强论证基础。

文章的纳入标准着重于随机分组的描述及其方法。若文章明确指出采用随机方法进行分组，无论依据生日、住院日或住院号的末尾数字，还是按照入院顺序，只要提及“随机分组”，则满足RCT的标准。相反，如果仅提及“随机分组”而未说明具体方法，或采用简单如按入院日期、门诊号分组的半随机方式，则被视为CCT（controlled clinical trial）而非RCT。

常用的随机分配方法包括简单随机法，如抛硬币、抽签或使用随机数字表；分层随机法，通过不同层次随机分组以控制混杂变量；以及区组随机法，将研究对象分到预先定义的区组中，然后在每个区组内随机分配。相比之下，CCT通常使用更简单或不精确的分组方法，如按照特定序列分组。