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盐酸克仑特罗栓盐酸克仑特罗栓

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盐酸克仑特罗栓,其中文拼音写作"Yansuan Kelunteluo Shuan",英文名为"Clenbuterol Hydrochloride Suppositories"。这个药物在2000年版二部药物标准中,其活性成分盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)的含量应为标示量的85.0%至115.0%之间。

其外观特征为由脂肪性基质制成的白色或乳白色的栓剂。其具体鉴别方法是:取5粒栓剂,加入10毫升水,在水浴上加热至基质融化,充分搅拌后冷却,分离出水层,过滤。滤液通过盐酸克仑特罗的特定鉴别试验(2)和(5)后,应显示相同的反应。

此外,盐酸克仑特罗栓还需符合栓剂的通用质量检查标准,这些规定收录在附录Ⅰ D中,包括但不限于外观、纯度、稳定性和其它相关性能指标的检测。