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中药作为传统医药的重要组成部分,其法律地位和保护在《药品管理法》中有明确规定。中药涵盖中药材、中药饮片和中成药,其中《中药品种保护条例》对境内生产制造的品种提供了分级保护措施,一级保护的中药在保护期内配方和工艺严格保密,以促进其创新和发展。

国家政策上,如《中医药法》和《中华人民共和国健康促进法》强调了对中药的大力支持,包括野生药材资源保护、中医药科学技术研究和知识产权保护,以及在健康领域中的应用。中药的管理依据《中医药条例》和《药品管理法》,生产、经营需相应的许可证,如《药品生产许可证》和《药品经营许可证》。

中药材的管理注重培育和质量控制,部分品种实行批准文号管理,而野生药材则有分级保护制度。中药材生产和销售需遵循《中药材生产质量管理规范》,虽取消了GAP认证,但仍需严格遵循相关规定。自种自用的中草药则需符合特定的管理要求。

中药饮片生产和经营有严格的全过程管理,如《药品生产质量管理规范》和《药品经营许可证》要求。医疗机构中药饮片的管理遵循《医院中药饮片管理规范》,强调质量管理,并对采购、验收等环节有严格规定。

中成药临床应用需遵循《中成药临床应用指导原则》,其命名遵循科学简明、规范等原则。古代经典名方中药复方制剂的注册条件包括特定的制备方法、成分安全等要求。