审核目的存在显著差异。内审着眼于改善内部管理,通过识别并纠正问题,实施预防措施来推动质量改进;而外审则侧重于对实验室质量管理体系进行合格评定,确保其具备相应能力,以便为实验室提供认证或其他服务。
审核组构成方面也有所不同。内审通常由实验室自己组织,最高管理者聘任具备资格的人员和相关成员进行审核;而外审则由第三方认可机构或客户委派审核团队,实验室认可则由经过认可机构考核确认的有资格的人员执行。
审核计划安排也不尽相同。内审可根据年度滚动计划,每月审核一两个要素,半年或一年内全面覆盖所有要素或部门;而外审则是短期内完成所有部门和要素的现场评审。
样本量和审核深度方面,内审时间较为充裕,抽取样本量较大,审核更为深入;相比之下,外审时间较短,抽取样本量和审核深度则相对较小。
不符合项分类也有区别。内审将不符合项按性质分类,包括体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合;而外审则根据严重程度分类,分为基本符合但有缺陷和不符合。
纠正措施的处理方式也有所不同。内审不提供具体的咨询意见,但可以提供方向性建议供参考,并跟踪和验证纠正措施的完成情况;而外审则不能提供咨询,对整改措施的落实需要审核组长的认可,若存在不符合项,审核员还会派人进行复查。