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处方药与非处方药分类所依据的原则

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根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业

培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人

员。