片剂药物的优良制备,需要药物具备流动性能、不粘贴冲头和模圈,以及遇体液迅速崩解、溶解、吸收以产生应有的疗效。但实际情况中,很少药物能完全满足这些条件,因此需要额外添加赋形剂或进行适当处理,以达到制备优良片剂的目的。
赋形剂是制备优良片剂的关键,它们可以分为几大类:一是填充剂,包括淀粉、糖粉、乳糖等,用于增加片剂的重量和体积,以及提高药物在胃肠道中的溶解度;二是润滑剂,如硬脂酸镁、滑石粉等,用于减少药物颗粒间的摩擦力,促进片剂在冲压过程中的流动性和光滑度;三是崩解剂,例如羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等,能够加快药物在体液中的崩解速度,提高药物的吸收效率;四是粘合剂,如聚维酮、羟丙基甲基纤维素等,用于增强片剂的结构稳定性,避免药物在冲压过程中的分散。此外,赋形剂还可以包含着色剂、矫味剂、防腐剂等,以满足片剂的外观、口感、储存等多方面需求。
不同种类的赋形剂在片剂制备中的作用和使用方法各有侧重,选择合适的赋形剂并合理调配其用量,是确保制得优良片剂的关键。例如,填充剂的种类和比例直接影响到片剂的重量和体积,润滑剂的种类和用量则关系到片剂的生产效率和外观质量,崩解剂的添加则影响药物的吸收速率和生物利用度,粘合剂的使用则影响片剂的硬度和稳定性。因此,在实际应用中,需要根据药物的性质、剂型要求和制备条件,合理选择和调配赋形剂,以达到最佳的制备效果。