了解ISO13485标准与审核知识

成为ISO13485内审员，首要任务是掌握该标准和审核知识。可通过阅读相关书籍、参与培训班学习这些内容。

知名培训机构如14698在线教育与中国通质量管理中心提供专业课程，涵盖ISO13485标准与审核知识学习。此为获取内审员资格的前提。

参加内审员培训课程

为了获得ISO13485内审员证书，必须参加内审员培训课程。此类课程通常由ISO认证机构提供，如中检认证、德国莱茵TUV等。课程内容围绕内部审核方法与医疗器械质量管理系统建立展开，时长一般为几天至几周。课程结束时，会进行考核。