机械化生产散剂的分剂量方法多采用容量法。
容量法(化学方法)一般指容量分析(定量分析方法),又称滴定分析,是一种重要的定量分析方法,此法将一种已知浓度的试剂溶液滴加到被测物质的试液中,根据完成化学反应所消耗的试剂量来确定被测物质的量。
容量分析使用的工具非常简单,一般有滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸量管等;同时还具有方便、迅速、准确等优点,特别适合于常量组分测定和大批样品的例行分析。通常容量分析分为酸碱滴定、络合滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定和非水滴定等目视滴定方法。
容量分析法通常是将一定体积的待测组分溶液X置于锥形瓶中,然后将某种试剂R的标准溶液通过滴定管逐滴加到锥形瓶中。设X与R之间的化学反应为:aX+bR=cP,当所加入的R与X的物质的量的比值恰好等Fa/b叶时,则停止滴加。
散剂的制备:
一般情况下,粉碎前将固体物料进行处理,如果是化学药品,将原料进行充分干燥;如果是中药,则根据药材的性质进行适当的处理,如洗净、干燥,切割或初步粉碎后等供粉碎之用。
通过粉碎,可以大大降低固体药物的粒度,有利于各组分混合均匀,并且可改善难溶性药物的溶出度。粉碎设备有研钵、球磨机、冲击式粉碎机和流能磨等,应根据物料的性质适当地选择粉碎设备。
筛分对提高物料的流动性和均匀混合具有重要影响。当物料的粒径差异较大时,会造成流动性下降,并且难以混合均匀。常用的筛分设备有振荡筛分仪和旋振动筛。
混合操作以含量的均匀一致为目的。在固体混合中,粒子是分散单元,不可能得到分子水平的完全混合。因此应尽量减小各成分的粒度,以满足固体混合物的相对均匀。